Китай обяви в понеделник, че ще засили надзора на два пристрастяващи фармацевтични продукта – перорален прегабалин и съединения, съдържащи гуайфенезин – в опит да ограничи злоупотребата с наркотици.
Според циркуляр, публикуван съвместно от Националната администрация за медицински продукти, Министерството на обществената сигурност и Националната комисия за контрол на наркотиците, страната ще въведе строги мерки, обхващащи цялата индустриална верига на тези високорискови лекарства, от производството и дистрибуцията до продажбата на дребно.
Съгласно новите правила, регулаторите на наркотиците на провинциално ниво са длъжни стриктно да прилагат квотите за производство на тези вещества, с цел ограничаване на рисковете от злоупотреба при източника.
Циркулярът уточнява, че онлайн продажбата на дребно или всякаква форма на незаконна продажба на дребно на тези продукти е строго забранена.
В офлайн аптеките лекарствата трябва да се съхраняват в определени шкафове, да се обработват от специализиран персонал и да се отпускат само с валидна рецепта. От аптеките също се изисква да записват подробна информация за транзакциите, включително името на лекарството, спецификациите, продаденото количество, производителя, номера на партидата, датата на закупуване и името и идентификационния номер на купувача.
Той подчерта, че предписанията трябва да се съхраняват в досие за бъдеща проверка. За версиите без рецепта продажбите с една транзакция са ограничени до не повече от пет минимални опаковъчни единици.
Продажбите на непълнолетни са строго забранени. Фармацевтите и аптечният персонал, които открият подозрителни модели на покупка, са длъжни да откажат продажбата и незабавно да докладват случая на властите.
Циркулярът също така подчертава прилагането на система за проследяване на информация за цялата верига за тези продукти и подобрени способности за наблюдение на злоупотребата с наркотици и ранно предупреждение.
Лекарствените регулатори на провинциално ниво са длъжни да включат продукти, съдържащи прегабалин и гуайфенезин, в ключови списъци за наблюдение на злоупотребата с наркотици. Всички признаци на клъстерни, регионални или тенденциозни рискове от злоупотреби трябва да бъдат незабавно разследвани и докладвани на регулатора на национално ниво.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта
